熔噴布的主要檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)解讀

更新時(shí)間：2020-04-28

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常見熔噴布種類
我們?nèi)粘Ｒ姷降娜蹏姴家话憧梢苑譃獒t(yī)用防護(hù)熔噴布、醫(yī)用外科熔噴布、醫(yī)用一次性熔噴布、其他常見N95防護(hù)熔噴布(顆粒物防護(hù)熔噴布)。前三者屬于醫(yī)療器械，納入醫(yī)療器械管理，其他常見N95防護(hù)熔噴布(顆粒物防護(hù)熔噴布)不作為醫(yī)療器械管理。

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
GB2626-2019呼吸防護(hù)自吸過濾式防顆粒物呼吸器
GB/T32610-2016日常防護(hù)型熔噴布技術(shù)規(guī)范
YY/T0969-2013一次性使用醫(yī)用熔噴布
YY0469-2011醫(yī)用外科熔噴布
GB19083-2010醫(yī)用防護(hù)熔噴布技術(shù)要求
GB15979-2002 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

GB15979-2002：一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用衛(wèi)生用品的產(chǎn)品和生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、消毒效果生物監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)檢驗(yàn)方法，以及原材料與產(chǎn)品生產(chǎn)、消毒、貯存、運(yùn)輸過程衛(wèi)生要求和產(chǎn)品標(biāo)識(shí)要求。?在本標(biāo)準(zhǔn)中，一次性使用衛(wèi)生用品是指：使用一次后即丟棄的、與人體直接或間接接觸的、并為達(dá)到人體生理衛(wèi)生或衛(wèi)生保健（抗菌或抑菌）目的而使用的各種日常生活用品，產(chǎn)品性狀可以是固體也可以是液體。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于國內(nèi)從事一次性使用衛(wèi)生用品的生產(chǎn)與銷售的部門、單位或個(gè)人，也適用于經(jīng)銷進(jìn)口一次性使用衛(wèi)生用品的部門、單位或個(gè)人。

GB2626-2019：呼吸防護(hù)自吸過濾式防顆粒物呼吸器
標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了自吸過濾式防顆粒物呼吸器的分類和標(biāo)記、技術(shù)要求、檢測(cè)方法和標(biāo)識(shí)。該標(biāo)準(zhǔn)由安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局提出，全國個(gè)體防護(hù)裝備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC112)歸口。相對(duì)于2006版，在遵循科學(xué)性、規(guī)范性、協(xié)調(diào)性、時(shí)效性等基本原則的基礎(chǔ)上，根據(jù)科學(xué)進(jìn)步和產(chǎn)品發(fā)展的趨勢(shì)，在不降低防護(hù)能力的前提下調(diào)整呼吸阻力指標(biāo)，完善檢測(cè)方法，優(yōu)化半熔噴布的下方視野，提高產(chǎn)品的舒適性。
標(biāo)準(zhǔn)不適用于防護(hù)有害氣體和蒸氣的呼吸防護(hù)用品。不適用于缺氧環(huán)境、水下作業(yè)、逃生和消防用呼吸防護(hù)用品。

GB/T32610-2016：日常防護(hù)型熔噴布技術(shù)規(guī)范
GB/T32610是民用熔噴布檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，過濾效率分為:Ⅰ級(jí)、Ⅱ級(jí)、Ⅲ級(jí)，對(duì)應(yīng)的過濾效率:鹽性介質(zhì)分別為≥99%、≥95%、≥90%；油性介質(zhì)分別為≥99%、≥95%、≥80%。熔噴布的防護(hù)效果由高到低分為A、B、C、D級(jí)，各級(jí)熔噴布適用的環(huán)境空氣質(zhì)量分別為嚴(yán)重污染、嚴(yán)重及以下污染、重度及以下污染、中度及以下污染。各級(jí)熔噴布在相對(duì)應(yīng)的空氣污染環(huán)境下應(yīng)能降低吸入的顆粒物(PM)濃度至≤75μg/m(空氣質(zhì)量指數(shù)類別良及以上)。當(dāng)熔噴布防護(hù)效果級(jí)別為*，過濾效率應(yīng)達(dá)到Ⅱ級(jí)及以上；當(dāng)熔噴布防護(hù)效果級(jí)別為B、C、D級(jí)，過濾效率應(yīng)達(dá)到Ⅲ級(jí)及以上。
標(biāo)準(zhǔn)適用于在日常生活中空氣污染環(huán)境下濾除顆粒物所佩戴的防護(hù)型熔噴布。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于缺氧環(huán)境、水下作業(yè)、逃生、消防、醫(yī)用及工業(yè)防塵等特殊行業(yè)用呼吸防護(hù)用品.也不適用于嬰幼兒、兒童呼吸防護(hù)用品。換言之標(biāo)準(zhǔn)主要適用于日常生活中起防護(hù)作用的成人熔噴布。

YY/T0969-2013：一次性使用醫(yī)用熔噴布
YY/T0969是普通醫(yī)用熔噴布符合此標(biāo)準(zhǔn)，適用于醫(yī)護(hù)人員一般防護(hù)，僅用于普通醫(yī)療環(huán)境佩戴使用。普通級(jí)的醫(yī)用熔噴布名稱較多，醫(yī)用護(hù)理、一次性醫(yī)用都屬于此類。名稱上沒有“防護(hù)”、“外科”字樣的醫(yī)用熔噴布，均是普通級(jí)別的醫(yī)用熔噴布。

YY0469-2011：醫(yī)用外科熔噴布
適用于臨床醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作等過程中佩戴的一次性熔噴布，是手術(shù)室等有體液、血液飛濺風(fēng)險(xiǎn)環(huán)境常用的醫(yī)用熔噴布，外包裝上必須明確標(biāo)示為醫(yī)用外科熔噴布。該類型熔噴布的核心指標(biāo)包括細(xì)菌過濾效率、顆粒過濾效率、合成血液穿透阻力、通氣阻力，沒有像醫(yī)用防護(hù)熔噴布標(biāo)準(zhǔn)那樣對(duì)面部密合度提出嚴(yán)格要求，對(duì)細(xì)菌的過濾效率≥95%，對(duì)顆粒的過濾效率有限（≥30%）。

GB19083-2010：醫(yī)用防護(hù)熔噴布技術(shù)要求
標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療工作環(huán)境下，過濾空氣中的顆粒物，阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等，包括各種傳染性病毒等。該類型熔噴布的核心指標(biāo)包括顆粒過濾效率、合成血液穿透阻力、通氣阻力、表面抗?jié)裥浴⒚芎闲粤己谩⒖傔m合因數(shù)(見表 3)。醫(yī)用防護(hù)熔噴布與佩戴者面部具有良好的貼合性，依據(jù)非油性顆粒過濾效率，醫(yī)用防護(hù)熔噴布分為1級(jí)(≥95%)、2級(jí)(≥99%)、3級(jí)(≥99.97%)。醫(yī)用防護(hù)熔噴布規(guī)定熔噴布對(duì)非油性顆粒的過濾效率≥95%，符合N95或FFP2及以上等級(jí)。