細菌過濾效率（BFE）測試儀操作方法

更新時間：2020-04-23

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本套儀器主要性能指標不僅符合YY 0469-2011《醫用外科口罩》中附錄B細菌過濾效率（BFE）試驗方法第B.1.1.1試驗儀器的要求，而且也符合美國試驗材料學會ASTMF2100、ASTMF2101、歐洲EN14683標準規定的要求,并在此基礎上進行了創新性改進，采用雙氣路同時對比采樣方法，提高了采樣的準確性，適用于計量檢定部門、科研院所、醫用口罩生產企業以及其它相關部門對醫用外科口罩細菌過濾效率的性能測試。

符合標準
YY0469-2004、
YY/T 0969-2013、
ASTMF2100、
ASTMF2101、
EN14683等

技術參數
1.A路采樣流量：28.3L/min，分辨率：0.1L/min，精度：高于±2.5%
2.B路采樣流量：28.3L/min，分辨率：0.1L/min，精度：高于±2.5%
3.噴霧流量：(8～10)L/min，分辨率：0.1L/min，精度：高于±2.5%
4.蠕動泵流量：(0.006～3.0)ml/min，分辨率：0.001ml/min，精度：高于±2.5%
5.A路流量計前壓力：(-20～0)KPa分辨率：0.01KPa，精度：高于±2.5%
6.B路流量計前壓力：(-20～0)KPa分辨率：0.01KPa，精度：高于±2.5%
7.噴霧流量計前壓力：(0～300)KPa，分辨率：0.1KPa，精度：高于±2.5%
8.環境溫度：(-40～99)℃，分辨率：0.1℃，精度：高于±2.5%
9.氣霧室負壓：(-90～-120)Pa，分辨率：0.1Pa，精度：高于±2.0%
10.柜體負壓：-50～-200Pa
11.數據存儲能力：>100000組
12.漩渦混勻器試管規格及數量：Φ16×150mm試管，八只
13.高效空氣過濾器特性：對0.3um以上粒子的過濾效率≥99.99%
14.氣溶膠發生器質量中值直徑：3.0± 0.3μm，幾何標準差≤1.5
15.雙路6級Andersen：Ⅰ級>7μm，Ⅱ級4.7-7μm，
16.采樣器捕獲粒徑：
Ⅲ級3.3-4.7μm，Ⅳ級2.1-3.3μm，Ⅴ級1.1-2.1μm，Ⅵ級0.6-1.1μm
17.氣霧室規格：60cm（長）×8.5 cm（直徑）× 3cm（厚）
18.陽性質控采樣器粒子總數：2200±500c服
19.負壓柜通風流量：≥5m3/min
20.負壓柜門尺寸：1000×730mm
21.主機尺寸：1180×650×1300mm（W×D×H）
22.支架尺寸：1180×650×600mm（W×D×H），高度在10厘米內可調
23.儀器噪聲：<65dB(A)
24.整機重量：約150kg
25.工作電源：AC220V±10%，50Hz 功耗：<1500W

主要配置：
1：負壓試驗箱一臺
2；試驗架一套
3：蠕動泵一套
4：流量傳感器兩套
5：漩渦混勻器一套
6：氣溶膠發生器一套
7：氣體采集傳感器兩套
8；測控計算機一套
9：試驗軟件一套
10：惠普彩色噴墨打印機一套

試驗方法：

菌懸液制備
取金黃色葡萄球菌第3代24h新鮮肉湯培養物，用含蛋白胨的1.5%磷酸鹽緩沖液將其稀釋配制成濃度5.0×105c服/mL的菌懸液。

樣品預處理
檢測前將口罩樣品放置在溫度為（21±5）°C，相對濕度為（85±5）%的環境中預處理至少4h，每家企業同一批次取三個樣品。

口罩過濾效果測試
①按照醫用外科口罩標準YY0469-2011檢測，將BFE系統檢測儀Henderson管道兩個采樣口分別與Anderson六級采樣器相連。
②將直徑90mm采樣平板裝入Anderson六級采樣器，采樣器的氣體流速控制在28.3L/min，蠕動泵流量為0.180mL/min，供液時間設置為1min，采樣時間設置為2min，系統清洗時間設置為1min，測試前測一次陽性質控。
③在樣品測試完成后，再測試一次陽性質控。然后再收集2min氣溶膠室中的空氣樣品，作為陰性質控，在此過程中，不能向噴霧器中輸送細菌懸液。
④將瓊脂平板倒置放置于（37±2）°C培養箱中培養（48±2）h。然后對細菌顆粒氣溶膠形成的菌落單位（陽性孔）進行計數，并使用陽性孔轉換表將其轉換為可能的撞擊顆粒數。口罩細菌過濾效率計算公式：BFE=（C-T）/C×100%（式中C：陽性質控平均值；T：樣品計數之和），《醫用外科口罩技術要求》（YY 0469-2011）規定細菌過濾效率應大于95%。

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